國家藥監局國際合作司司長秦曉岑：保障人民用藥安全與促進產業的高質量是并行的，都要兼顧

海財經·證券導報3月31日訊（記者 康景林）3月31日，博鰲亞洲論壇2023年年會最后一日，舉行了《生物醫藥創新與國際合作新路徑》分論壇。中國藥品監督管理局科技國際合作司司長秦曉岑到會，他首先強調，“在國家藥監局方面，我們首先要解決的是保障人民用藥的安全，同時也要促進產業的高質量發展，安全、健康和發展是并行的，都要兼顧?！?/p>

秦曉岑首先發言，對生物醫藥領域打造韌性體系表達觀點。他說，韌性體系是一個外來詞匯，但是我們國內在發展方面、應對新挑戰方面也開展了很多工作，在二十大報告當中也提到了創新和高質量發展，這些實際上都是為長期良好的發展提供了指導。在國家藥監局方面，我們首先要解決的是保障人民用藥安全，同時我們也要促進產業的高質量發展，安全、健康和發展是并行的，都要兼顧。所以，我想在促進高質量發展、應對今后的挑戰方面，在這幾方面我們可以開展工作。一個是適宜的政策，另外一個是科技的支撐，第三個是良好的國際合作。

一要健康和產業的發展，離不開監管的政策，監管的政策在這里面起到了很大作用，監管政策對于鼓勵創新，對于滿足人民用藥的安全方面是至關重要的，近幾年來國家藥監局通過一系列的改革，也制定了一些新的政策來鼓勵創新、鼓勵臨床急需，我們采取了一些包括早期介入、平行審評、提前指導的一系列措施，包括NNA政策等，促進企業把優秀的作品早期拿到市場上來。同時，也對于一些創新的產品，對于一些特殊的產品開通了綠色通道，大家都應該了解，有一些優先審評審批、特別審評條件、附條件審評等等，把一些創新和急需的產品引入到市場上來。這些好的政策、大家認可的政策通過法律已經固定下來了。

二是在科技支撐方面，藥品通過發現不斷把新的發現、新的研究成果通過技術的應用來滿足人民用藥安全。近期國家藥監局深入開展監管科學研究，通過一系列在監管科學方面的發力開發新工具、新標準、新方法，來適應產業的發展，為創新提供助力。

三是國際合作，當今世界是相互包容、相互影響的，任何一個國際政策、國際標準都會影響到中國。同時，中國作為大國吸引了很多外資、國際企業和國際產品進入中國。同樣，任何一個中國政策也會影響到中國以外的產業和在中國有投資的產業，中國的政策也會影響國際。近年來我們非常重視國際合作，我們深入參與國際監管協調，在國際協調的過程中我們貢獻中國的智慧和想法。同時，我們把這些國際協調的成果也盡快在中國轉化實施，也會把國際規則盡快轉化為中國規則，通過國際交融促進發展，讓大家的產業能夠富有韌性，為健康提供有力保障。

論壇發言中，與會嘉賓提到了監管及監管方面的問題，在疫情已經開始走向末端之際，秦曉岑應主持人邀請，談了未來的國際合作走向問題。????

?“在座嘉賓都談到了國際合作在應對健康危機和挑戰過程中的重要性，而且也肯定了在過去危機中國家藥監局在應對挑戰中所取得的成績，非常感謝大家對我們的認可?！鼻貢葬f，在應對健康危機過程中，國際合作是非常重要的，因為很多疫病不僅僅局限于一個國家一個地區，很多疾病需要國際協作，國際協作包括產業的協作，也包括法規的協作，這些都是必不可少的。前期我們與世界衛生組織開展了良好的合作，我們在世界衛生組織的領導下對于疫苗的提供過程中進行了相關的規則、相關的制度、相關的標準制定，同時也為中國的3個疫苗納入世界衛生組織作出了貢獻，世界衛生組織去年對中國監管體系進行了評估，認為中國有良好的疫苗監管體系。所有的這些都為中國產品走向世界，為抗疫服務提供了良好的基礎。

發言最后，秦曉岑說：“我們充分認識到國際合作的重要性，后疫情時代我們還會繼續合作的步伐，我們會全面協調參與ICH，全面參與IDMF，還會積極開展國與國之間的協作、國與國之間的合作，目前我們與60多個國家建立了合作關系，我們與25個國家簽署了合作協議，包括印尼的監管部門。所有的這些努力一個是為了實現國際任何一個地方的發現所產生的治療優秀產品能夠快速地為全球需要所使用。為了產業能夠健康發展，我們會繼續下去?！?/p>關鍵詞： 博鰲亞洲論壇2023年年會 生物醫藥