上市公司在海南丨普利制藥兩款造影劑獲得美國FDA上市許可

海財經·證券導報3月22日訊（記者 馬梓皓）3月20日，普利制藥（300630）發布公告，繼碘帕醇注射液后，公司釓布醇注射液獲美國FDA上市許可。

碘帕醇注射液是普利制藥開發的第一個造影劑仿制藥，適用于成人神經放射學，包括脊髓造影（腰椎、胸椎、頸椎、全脊柱），以及腦池造影和腦室造影增強掃描CT；及適用于兩歲以上兒童的胸腰椎脊髓造影。

釓布醇注射液是一種基于釓磁共振成像的非離子型造影劑，用于診斷，僅供靜脈內給藥。適用于成人及全年齡段兒童（包括足月的新生兒）。用于全身段各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像檢查和全身段各部位的對比增強磁共振血管造影檢查。

上述兩款造影劑產品均屬于普利制藥共線產品，公司成功研發后均分別遞交了歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請。

有數據顯示，2021年全球造影劑市場規模40.4億美元，其中美國占比41.6%。2021年中國公立醫療機構終端造影劑銷售額超過170億元，同比增長13.05％。

普利制藥表示，兩款造影劑獲得美國食品藥品監督管理局簽發的上市許可，標志著普利制藥造影劑產品具備了在美國銷售的資格。此外，兩款產品的獲批拓寬了公司造影劑產品的銷售市場，為普利制藥進入了造影劑領域奠定了夯實的基礎，將對公司未來發展帶來積極影響。

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