走進“專精特新”企業丨妙音春制藥：堅守質量“生命線” 走專精特新發展之路

海財經·證券導報記者 馬梓皓

3月1日，國家藥監局發布的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》正式實施，藥品質量安全再次得到高度重視。藥品集采常態化趨勢下，“以價換量”的同時，如何在保證產品質量前提下實現控本增效，成為一眾藥企亟待思考的問題。

帶著這些問題，3月10日，海財經·證券導報記者走進海南省“專精特新”企業——海南妙音春制藥有限公司（下稱妙音春制藥），對話企業總經理賴海杰，探訪海南本土藥企如何以質量求生存、以創新謀發展。

海南妙音春制藥有限公司實景圖。受訪者供圖

妙音春制藥成立于2004年，是一家集化藥產品研發、生產和銷售于一體的現代化醫藥企業，是海南省清潔生產企業、國家知識產權優勢企業、國家高新技術企業。公司專注口服固體制劑藥品市場細分領域，擁有1.2萬平方米的口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑）及醫療器械相關產品等現代化生產基地。

自成立以來，公司聚焦主業穩步發展。2009年，公司在?？诟咝聟^藥谷二期完成了生產基地的建設，并成功遷入，成為藥谷二期首家入駐的藥企，業務規模不斷擴大。

妙音春制藥總經理賴海杰。宋靖蕊/攝

“扎根醫藥健康事業近二十載，妙音春制藥本著‘為患者謀康復放心藥，為人民健康作貢獻’的初心，始終堅持以質量為第一生命線，致力于人類健康事業的改善?！痹谫嚭＝芸磥?，公司的發展壯大得益于多年來對產品質量的不懈追求。

妙音春制藥專注口服固體制劑藥品和醫療器械產品，涵蓋解熱鎮痛、胃腸道消化系統類、慢性病心血管類、亞健康康復和癥狀緩解等藥械領域。明星產品包括蓋芬牌-布洛芬緩釋膠囊、妙音春牌-纈沙坦氨氯地平片、妙達牌-鋁碳酸鎂咀嚼片等口服固體制劑，以及妙音春牌-醫用退熱貼、妙達牌-穴位壓力刺激貼、妙達牌-醫用退熱凝膠等醫療器械。

“2016年，公司進入發展新階段，我們結合家中常備藥產品的市場特點進行了全新布局，建設了全國自營銷網絡，企業精細化管理進一步升級。同時，我們更加注重創新研發，大力投入研發和技術創新?！辟嚭＝芟蛴浾咧v述近年來公司的“專精特新”發展之道。

“長期以來，妙音春制藥以質量求生存，形成了較為完備的質量管理體系?！辟嚭＝鼙硎?，公司將藥品的質量體系、產品設計和工藝在產品研發階段就嚴謹的控制導入，掌握提煉藥品的核心技術，讓藥品的安全性、穩定性、成本控制能力都做到突出優秀；在生產經營過程中，公司積極標準化實施GMP（藥品生產質量管理規范），并配備一支經過專業培訓和嚴格考核的精干質量管理團隊，負責對原材料供應、生產、產品包裝、銷售全過程的產品質量穩定性進行嚴格檢測和監控；同時，公司制定了嚴格的質量內控管理制度和標準操作規程，為產品質量保駕護航。

嚴控質量讓企業“走得穩”，持續研發讓企業“走得遠”，近年來，妙音春制藥持續保持高水平研發投入。

妙音春制藥研發部員工專注研發實驗。馬梓皓/攝

鋁碳酸鎂咀嚼片和纈沙坦氨氯地平片兩款藥品分別在2020年、2022年成功獲批，并順利實現投產上市。賴海杰告訴記者，“近幾年，公司年均研發投入占比達到10%以上，從創新人才引進和創新技術研究機構平臺合作資源方面雙向發力，不斷夯實研發實力，加大成果轉化能力?！?br/>

在推動家庭常備用藥開發的同時，公司積極布局醫療器械產品，探尋新的業務增長極。賴海杰表示：“2022年，公司在兒科、婦科、慢性病、亞健康康復領域積極拓展，實現了5個以上Ⅰ類醫療器械產品的備案，未來也將持續加大醫療器械產品的立項開發力度?！?/p>

眼下，妙音春制藥現已實現固體制劑、醫療器械雙輪驅動發展模式。擁有纈沙坦氨氯地平片、布洛芬緩釋膠囊、鋁碳酸鎂咀嚼片等多款藥品的核心技術和多個Ⅰ類、Ⅱ類醫療器械相關產品的創新技術潛能。

在市場營銷方面，妙音春制藥同樣保持高位創新理念，采取靈敏共贏的市場策略，深耕醫藥三大終端市場。公司大力開拓互聯網線上平臺營銷渠道，快速搶占全國OTC市場份額，在經歷疫情、復雜的國際形勢、醫藥行業調控政策環境下，公司維持穩定發展的態勢，并實現逆勢增長。

對于公司未來發展方向，賴海杰表示，將依托海南自貿港建設的發展契機，持續專注鎮痛、兒童、婦科、慢性病、亞健康康復、亞健康癥狀緩解等領域的藥品和醫療器械市場。深耕口服固體制劑藥品的開發、技術引進、產品技術創新及市場開拓，保持現有產品技術的持續升級和創新；大膽引進MAH（藥品上市許可持有人）相關高質量口服制劑的產品，提速研發成果的實現；加速開辟Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品的研發；不斷創新營銷模式，加強三大終端六大市場的開拓布局和品牌的建設升級，與商業伙伴精誠合作，實現共創共贏。

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